2026年7月21日，脑虎科技宣布其自主研发的‘全植入、全无线、全功能’硬膜下柔性脑机接口系统正式进入国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序。该系统于7月7日在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，系国内首款进入三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品。采用柔性电极贴附皮层、分体式热管理设计及无线充电技术，兼顾信号精度与长期安全性。此举标志我国高端植入式医疗器械自主创新取得关键突破。